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老挝,奥贝胆酸,奥贝坦,Obetan,Obeticholic acid 10mg 30粒 Tlph


原发性胆汁性胆管炎,肝硬化

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产品重量:100g


品牌名:Obetan 奥贝坦

通用名:Obeticholic acid 奥贝胆酸

制药商:Tlph/老挝东盟制药

规格:10mg-30片/瓶(盒)

【适应症】 奥贝坦是一种法尼醇 X 受体(FXR)激动剂。奥贝坦联合熊去氧胆酸 (ursodeoxycholicacid,UDCA)用于对 UDCA 反应不足的原发性胆汁性胆管 炎(以前被称为原发性胆汁性肝硬化,PBC)成人患者,或作为单药疗法用于对 UDCA 不耐受的原发性胆汁性胆管炎成人患者。 

【剂量和给药方法】

1、给药方法

开始剂量:奥贝坦在对 UDCA 治疗 1 年反应不足的成人患者或不耐受 UDCA 的成人患者中,推荐开始给药剂量是 5mg,一天一次,口服。

剂量滴定:如果经 3 个月奥贝坦 5mg 每天治疗,其 ALP 降低和/或血清 总胆红素没有达标,病人奥贝坦耐受,增加剂量至 10mg 每天一次。

最大剂量:10mg 每天一次。

不能承受瘙痒的患者管理策略:查看完整处方信息。

肝功能损害:查看完整处方信息中有关中度或重度肝功能损害患者。 

2、剂型规格

片剂,10mg。 

3、禁忌症:奥贝坦不适用于胆道完全梗阻的患者。 

【警告和注意事项】

肝脏相关不良反应:监测肝脏生化检查和肝脏相关不良反应的发展;权 衡继续治疗的益处及潜在风险。一日一次不超过 10mg。在中度或重度肝损伤患 者中应调整给药剂量。发生完全性胆道梗阻的患者应停药。

严重瘙痒:管理策略包括加入胆汁酸结合树脂或抗组胺剂治疗;减少奥 贝坦剂量和/或暂时给药中断。

 HDL-C 降低:监测治疗期间血脂水平的变化

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