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老挝  阿来替尼 艾乐替尼,Alectinib  Alynni 150mg-56胶囊/盒 安圣莎


间变性淋巴瘤激酶(ALK),非小细胞肺癌(NSCLC)

2680.00
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产品重量:100g


品牌名:Alynni

通用名:Alectinib  阿来替尼

制药商:TLPH 老挝东盟制药

规格:150mg-56胶囊/盒

适应症:非小细胞肺癌

指示通过FDA批准的测试检测到的间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性,转移性非小细胞肺癌(NSCLC)每天口服2次(每日总剂量1200 mg),每次600 mg(4粒150 mg胶囊) ,每日两次直至疾病进展或不可接受的毒性。

剂型:150mg胶囊

剂量调整

剂量减少计划

  • 起始剂量:600mg 每次,一天两次
  • 首次剂量减少:450毫克 每次,一天两次
  • 第二剂量减少:300毫克 每次,一天两次
  • 如果患者不能耐受300 mg  每次,则停止使用

肾毒性

  • 3级:暂时停止直至血清肌酐恢复至≤1.5xULN,然后以减少的剂量恢复
  • 4年级:永久停止

肝毒性

  • ALT或AST升高> 5x ULN,总胆红素(TB)≤2xULN:暂时停用至恢复至基线或≤3倍ULN,然后以减量剂量恢复
  • ALT或AST升高> 3x ULN,结肠升高> 2x ULN,无胆汁淤积或溶血:永久停药
  • TB升高> 3x ULN:暂时停止直至恢复到基线或≤1.5xULN,然后以减少的剂量恢复

间质性肺病(ILD)/肺炎

  • 任何与治疗相关的ILD /肺炎等级:永久停药

心动过缓

  • 症状性心动过缓
    • 保留直至恢复无症状性心动过缓或心率≥60次/分
    • 如果确定并停止供应伴随药物,或者调整其剂量,则在恢复至无症状性心动过缓或心率≥60bpm时恢复以前剂量的alectinib
    • 如果没有确定供应的伴随药物,或者如果不停止或剂量改变供应的伴随药物,恢复无症状心动过缓或心率≥60bpm时,以减少的剂量恢复alectinib
  • 危及生命的心动过缓或紧急干预表明
    • 如果没有确定供应的伴随药物,则永久停药
    • 如果确定并停止供应伴随药物,或者调整其剂量,则在恢复至无症状性心动过缓或心率≥60bpm时以减少的剂量恢复alectinib,并根据临床指示进行频繁监测
    • 如果再次发生,将永久停止

CPK升高

  • CPK> 5x ULN:暂时停止直至恢复至基线或≤2.5xULN,然后以相同剂量恢复
  • CPK> 10x ULN或第二次出现> 5x ULN:暂时停止直至恢复至基线或≤2.5xULN,然后以减少的剂量恢复

肾功能不全

  • 轻度至中度:无需调整剂量
  • 严重(CrCl <30 mL / min)或ESRD:未研究

肝功能损害

  • 轻度(TB≤ULN和AST> ULN或TB> 1-1.5x ULN和任何AST):无需调整剂量
  • 中度至重度:未研究

注意事项

在治疗前应对患者进行测试并呈现ALK阳性肿瘤

不利影响

> 10%(所有等级)

  • 贫血(56%)
  • AST增加(51%)
  • 碱性磷酸酶增加(47%)
  • 增加CPK(43%)
  • 疲劳(26-41%)
  • 高胆红素血症(39%)
  • 高血糖(36%)
  • ALT增加(34%)
  • 便秘(34%)
  • 低钙血症(32%)
  • 水肿(22-30%)
  • 低钾血症(29%)
  • 肌痛(23-29%)
  • 肌酐增加(28%)
  • 淋巴细胞减少症(22%)
  • 低磷血症(21%)
  • 低钠血症(20%)
  • 咳嗽(19%)
  • 皮疹(15-18%)
  • 恶心(14-18%)
  • 头痛(17%)
  • 腹泻(12-16%)
  • 呼吸困难(16%)
  • 背痛(12%)
  • 呕吐(7-12%)
  • 心动过缓(11%)
  • 体重增加(11%)

1-10%(所有等级)

视力障碍(10%)

1-10%(3年级或4年级)

  • ALT增加(4.8%)
  • 增加CPK(4.6%)
  • 淋巴细胞减少(4.6%)
  • 视力障碍(4.6%)
  • 低钾血症(4%)
  • 肾功能损害(3.9%)
  • 呼吸困难(3.6%)
  • AST增加(3.6%)
  • Dysgeusia(3.3%)
  • 低磷血症(2.8%)
  • 高胆红素血症(2.4%)
  • 高血糖(2%)
  • 低钠血症(2%)
  • 贫血(2%)
  • 疲劳(1.2%)
  • 肌痛(1.2%)
  • 腹泻(1.2%)
  • 碱性磷酸酶增加(1.2%)

<1%(3年级或4年级)

  • 水肿(0.7-0.8%)
  • 头痛(0.8%)
  • 皮疹(0.4-0.7%)
  • Dysgeusia(0.7%)
  • 恶心(0.7%)
  • 呕吐(0.4%)
  • 重量增加(0.4%)
  • 低钙血症(0.4%)


阿来替尼(Alectinib)别名艾乐替尼/阿雷替尼是一种口服药物,可阻断间变性淋巴瘤激酶(ALK)的活性并用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。它由Chugai Pharmaceutical Co. Japan 开发,该公司是Hoffmann-La Roche集团的一部分。日本是第一个批准罗氏针对特定形式的晚期肺癌患者的alectinib的国家。美国FDA于2017年批准阿来替尼上市,中国CFDA于2018年批准阿来替尼上市。