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土耳其 adcetrIs 50mg,本妥昔单抗,布伦妥昔单抗,brentuximab vedotin CD30单抗


CD30 + IV期霍奇金淋巴瘤(HL),CD30 + HL,

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重量:100g

1.药品名称

ADCETRIS 50 mg粉末,用于输液浓缩液。

2.定性和定量组成

每个小瓶包含50毫克brentuximab vedotin。

复溶后,每毫升含有5毫克brentuximab vedotin。

ADCETRIS是一种抗体-药物偶联物,由CD30定向单克隆抗体(通过重组DNA技术在中国仓鼠卵巢细胞中生产的重组嵌合免疫球蛋白G1 [IgG1])与抗微管剂单甲基auristatin E(MMAE)共价连接。

具有已知作用的赋形剂

每个小瓶包含约13.2 mg钠。


3.药物形式

用于输液的浓缩粉。

白色至类白色蛋糕或粉末。

4.临床资料
4.1治疗适应症

ADCETRIS适用于先前未经治疗的CD30 + IV期霍奇金淋巴瘤(HL)结合阿霉素,长春碱和达卡巴嗪(AVD)的成年患者。

ADCETRIS适用于治疗自体干细胞移植(ASCT)后复发或进展风险增加的CD30 + HL成年患者。

ADCETRIS适用于治疗复发或难治性CD30 +霍奇金淋巴瘤(HL)的成年患者:

1.遵循ASCT,或

2.如果不能选择ASCT或多药化疗,则至少要进行两次以上的先前治疗。

ADCETRIS适用于治疗复发或难治性系统间变性大细胞淋巴瘤(sALCL)的成年患者。

ADCETRIS适用于至少经过1次全身性治疗后用于治疗CD30 +皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)的成年患者