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土耳其 roaccutane 20mg 罗克坦


重度痤疮,结节性痤疮,团状性痤疮,永久性痤疮

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重量100g

1.药品名称

Roaccutane 20毫克软胶囊

生产厂家:罗氏

剂量:20mg 30片

2.定性和定量组成

每个软胶囊包含20 mg异维A酸。

具有已知作用的辅料:

包含大豆油(精制,氢化和部分氢化)和山梨糖醇。

3.药物形式

软胶囊

20毫克胶囊:椭圆形,不透明,棕红色和白色胶囊,用黑色墨水印有ROA 20。

4.临床资料
4.1治疗适应症

重度痤疮(例如结节性或团状性痤疮或有永久性疤痕风险的痤疮)对标准疗程的系统性抗菌药物和局部疗法有抵抗力。

4.2给药方式和方法

本体论

异维A酸只能由在使用系统性类维生素A治疗严重痤疮并充分了解异维A酸治疗风险和监测要求的医师处方或监督下进行。

胶囊应与食物一起每天服用一次或两次。

小儿人口

Roaccutane不应用于治疗青春期前痤疮,并且由于缺乏有效性和安全性数据,不建议在12岁以下的儿童中使用Roaccutane。

成人,包括青少年和老年人:

异维A酸治疗应以每天0.5 mg / kg的剂量开始。对异维A酸的治疗反应和某些不良反应与剂量有关,并且因患者而异。这需要在治疗期间单独调整剂量。对于大多数患者,剂量范围为每天0.5-1.0 mg / kg。

长期缓解和复发率与总给药量的关系比与治疗持续时间或日剂量的关系更密切。已经表明,超过120-150 mg / kg的累积治疗剂量不会带来实质性的额外好处。治疗的持续时间将取决于个人的日剂量。通常16至24周的治疗过程足以缓解症状。

在大多数患者中,只需一个疗程即可完全清除痤疮。如果发生明确的复发,则可以考虑使用相同的日剂量和累积治疗剂量进一步进行异维A酸治疗。由于痤疮的进一步改善可以在停药后的8周内观察到,因此至少在这段时间之前,不应考虑进一步的疗程。

肾功能不全的患者

对于严重肾功能不全的患者,应以较低剂量(例如10 mg /天)开始治疗。然后应将剂量增加至1 mg / kg /天,或者直到患者接受最大耐受剂量为止(请参见第4.4节)。

不宽容患者

在对推荐剂量显示严重耐受性不佳的患者中,可以以较低剂量继续治疗,结果是疗程更长和复发风险更高。为了在这些患者中获得最大可能的疗效,通常应以最高耐受剂量继续服用。

4.3禁忌症

异维A酸是孕妇或哺乳期妇女的禁忌症(见4.6节)。

除非满足预防怀孕计划的所有条件,否则异维A酸是有生育能力的妇女的禁忌症(请参阅第4.4节)。

对异维A酸或第6.1节所列的任何赋形剂过敏的患者也禁用异维A酸。Roaccutane 20 mg包含大豆油,部分氢化的大豆油和氢化的大豆油。因此,对花生或大豆过敏的患者禁用Roaccutane 20 mg。

异维A酸也是禁忌症

•肝功能不全

•血脂值过高

•伴维生素A过多

•接受四环素类药物的伴随治疗

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