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土耳其 Opdivo 40ml,纳武单抗,O药


黑色素瘤,转移鳞状非小细胞肺癌,肺鳞癌

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重量:100克

英文名称: Nivolumab

 

中文名称: 纳武单抗注射液

 

商品名: Opdyta

 

剂量规格: 40mg/4ml

 

厂家:百时美施贵宝

 

【用法用量】

推荐剂量是每2周历时60分钟静脉输注给予3mg/kg直至疾病进展或不可接受毒性。

【适应症】

纳武单抗是一个人程序死亡受体-1(PD-1)适用为阻断抗体治疗有以下患者:

 ⑴有不能切除货转移黑色素瘤和易普利姆玛[ipilimumab]和,纳武单抗价格 如BRAFV600突变阳性,一种BRAF抑制剂后疾病进展患者的治疗。 这个适应症是根据肿瘤反应率和反应的持久性加速批准下被批准。对这个适应证的继续批准可能取决于验证和在验证试验中临床获益的描述。

 ⑵用基于铂化疗或后有进展的转移鳞状非小细胞肺癌。

【不良反应】

在有黑色素瘤患者最常见不良反应(≥20%)是: 

(1)作为单药:皮疹。 

(2)与易普利姆玛联用:皮疹,瘙痒,头痛,呕吐,和结肠炎。 在有转移非-小细胞肺癌患者最常见不良反应(≥20%)是疲乏,肌肉骨骼痛,食欲减退,咳嗽,和便秘。

【注意事项】

免疫介导不良反应:根据反应严重程度给予糖皮质激素。

 (1)免疫介导肺炎:对中度不给和对严重或危及生命肺炎永久终止。

 (2) 免疫介导结肠炎:不给对中度或严重和对危及生命结肠炎永久终止。 

(3)免疫介导肝炎:监视对肝功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命转氨酶或总胆红素升高永久终止。

 (4) 免疫介导肾炎和肾功能不全:监视在肾功能中变化。对中度不给和对严重或危及生命血清肌酐升高永久终止。

 (5)免疫介导甲状腺功能减退和甲状腺功能亢进:监视甲状腺功能变化。需要时开始甲状腺激素替代。

 (6) 胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害。忠告对胎儿潜在风险和使用有效避孕。

【禁忌】无

【药理毒性】PD-1配体,PD-L1和PD-L2,与T细胞上发现的PD-1受体的结合,抑制T-细胞增殖和细胞因子产生。在有些肿瘤发生PD-1配体的上调和通过这个通路信号可能对肿瘤活性T-细胞免疫监视的抑制作用有贡献。Nivolumab是一种人免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体结合至PD-1受体和阻断它与PD-L1和PD-L2相互作用,释放PD-1通路-介导的免疫反应的抑制作用,包括抗-肿瘤免疫反应。在同基因型小鼠肿瘤模型中,阻断PD-1活性导致肿瘤生长减低。 Nivolumab(抗-PD-1)和易普利姆玛(抗-CTLA-4)联合介导抑制作用导致增强的T-细胞功能大于任一单独抗体,和导致在转移黑色素瘤中改进抗肿瘤反应,在鼠类协同肿瘤模型中,PD-1和CTLA-4的双重阻断导致抗肿瘤活性增加。

【孕妇及哺乳用药】

不知道纳武单抗是否存在人乳汁中。因为许多药物,包括抗体被排泄在人乳汁和因为哺乳婴儿来自opdyta严重不良反应的潜能,忠告妇女用opdyta治疗期间终止哺乳。

【药物过量】没有opdyta药物过量的资料。

【贮藏】在冰箱在2°C至8°C(36°F-46°F)从输注制备时不超过24小时。

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