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孟加拉eltrombopag elopag 50mg (Everest) 艾曲波帕 50mg 艾曲波怕 爱曲波怕


增加人体血小板,慢性免疫性血小板减少性紫癜,慢性丙型肝炎成人的出血,再生障碍性贫血

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重量:100克

英文名称:Eltrombopag

中文名称:艾曲波帕

商品名:Elopag

剂量规格:50mg/片,14片/瓶

厂家: 孟加拉国Everest

 

【适应症】

(1)艾曲波帕是一种蛋白质的人造形式,能够增加人体血小板(血液凝固细胞)的生成。艾曲波帕可以通过增加血液中的血小板来降低出血风险。

 

(2)艾曲波帕用于预防慢性免疫性血小板减少性紫癜(ITP)患者的出血事件,这是由血液中缺乏血小板引起的出血状况。该药用于1岁以上的成人和儿童,其他药物未经成功试用。

 

(3)艾曲波帕还用于预防用干扰素(如Intron A,Infergen,Pegasys,PegIntron,Rebetron,Redipen或Sylatron)治疗的慢性丙型肝炎成人的出血。

 

(4)在其他药物尝试失败后,Eltrombopag也被用于治疗成人严重的再生障碍性贫血。

 

【用法与用量】

 

(1)建议的初始剂量为每天一次,每次50mg;

 

(2)对中度或严重肝功能不全患者,建议的初始课题为每天一次,每次25mg;

 

(3)均需饭前服用(饭前1小时或饭后2小时)。

 

【注意事项】

 

(1)艾曲波帕和其它药物、食物或多价阳离子(如,铁、钙、铝、镁、硒,和锌)添加剂间允许间隔4小时。

 

(2)为减低出血风险调整每天剂量至达到和维持血小板计数≥50 × 109/L。

 

(3)每天最大剂量建议不超过75 mg。

 

(4)如最大剂量后4周血小板计数不增加中断艾曲波帕;

 

(5)重要肝功能检验异常或血小板计数反应过量也中断艾曲波帕。

 

【不良反应】

 

最常见不良反应发生大于接受艾曲波帕例患者和相比安慰剂艾曲波帕发生率较高)是: 恶心、呕吐、月经过多、肌肉痛、感觉异常、白内障、消化不良、瘀斑、血小板减少、ALT/AST增加和结膜出血。

 

【禁忌】

 

无。

 

【孕妇及哺乳】

 

一、孕妇用药

 

(1)妊娠:可能引起胎儿伤害。

 

(2)哺乳母亲:应作出决策中断用药或哺乳,考虑艾曲波帕对母亲的重要性。

 

【儿童用药】

 

尚无儿童使用本品的临床有效依据。

 

【药品相互作用】

 

(1)艾曲波帕是OATP1B1转运蛋白的抑制剂。紧密监查患者过量暴露于OATP1B1底物(如,罗苏伐他汀)药物征象和症状并考虑减低这些药物的剂量。

 

(2)多价阳离子(如、铁、钙、铝、镁、硒、和锌)显著减低艾曲波帕的吸收;

 

(3)必须不在任何含多价阳离子药物如抗酸药、乳制品、和矿物补充剂4小时内服用艾曲波帕。

 

【临床研究】

 

(1)艾曲波帕薄膜衣片可以促血小板生成,对于基线血小板在20×109/L~70×109/L的患者应用艾曲波帕薄膜衣片,可以成功治疗至12周。严重血小板下降者可输入血小板。是一种新的口服血小板受体激动剂。

 

(2)防止血小板被破坏一直是治疗ITP患者的主要方法。像艾曲波帕临床研究的新进展显示,增加血小板的产生来治疗此种疾病也起着重要作用。

 

(3)对慢性ITP患者随机临床研究的大量数据支持了本品的新药申请获准。此适应证是基于2项关键的短期治疗和1项正在进行长期治疗ITP患者的临床研究数据。

 

(4)艾曲波帕还正在进行治疗丙型肝炎病毒、慢性肝病引起的血小板减少症和肿瘤相关的血小板减少症的研究。