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土耳其 注射用 醋酸西曲瑞克 思则凯 Cetrorelix Aacetate Ppowder for Injection 


控制性卵巢次级,防止提前排卵

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药品名称:
通用名称:注射用醋酸西曲瑞克
英文名称:Cetrorelix Aacetate Ppowder for Injection
商品名称:思则凯
成份:

醋酸西曲瑞克

主要成份:醋酸西曲瑞克

辅料: 甘露醇。
适应症:

辅助生育技术中,对控制性卵巢次级的患者,本品可防止提前排卵。

在临床试验中,本品与人绝经期促性腺激素(HMG)联合使用。本品与重组人促卵泡激素(r-hFSH)联合使用的有限经验表明,其疗效与前者相似。
用法用量:

本品处方应由该治疗领域的专科医生开具。

首次使用本品必须在医生的监督下,并应在具备一定医疗设备条件下进行,以确保一旦出现过敏/假性过敏反应(包括威胁生命的过敏反应)可立即予以治疗。此后患者可进行自我给药,但应清楚发生超敏反应的征兆、症状和后果,及发生超敏反应需要立即进行干预治疗。

若无其它医嘱,详细使用说明请参见以下内容:

本品每日1次,每次1瓶(0.25mg西曲瑞克),间隔24小时,应于早晨或晚间使用。首次给药后,建议对患者进行医疗监护30分钟,以确认未发生过敏/假性过敏反应。

本品用于下腹壁皮下(脐周较好)注射。

循环更换注射部位,统一注射部位的延迟注射以及缓慢注射,便于本品持续吸收,都可以将注射部位反映降至最低。

早晨用药:自使用尿源性或重组促性腺激素进行卵巢刺激的第5或第6天(约在卵巢刺激开始后96-120小时)开始给予本品,持续整个促性腺激素治疗过程至诱发排卵的当日(包括诱发排卵当日)。

晚间用药:自使用尿源性或重组促性腺激素进行卵巢刺激的第5天(约在卵巢刺激开始后96-108小时)开始给予本品,持续整个促性腺激素治疗过程至诱发排卵的前一夜。

自我注射使用说明

患者在接受医生的适当指导后,可进行自我注射。

自我用药前请注意下列事项:

  • 本品只可用预装于注射器中的注射用水溶解,溶解时轻轻旋动小瓶,不得猛烈振摇产生气泡。

  • 溶解后的液体应澄清,不含微粒。切勿使用含有微粒或不澄清的溶液。

  • 配制的溶液应立即使用。

  • 应抽出小瓶中的全部溶液,以确保有至少0.23mg的西曲瑞克注射给患者。

  • 错过用药

  • 本品最理想的用法是间隔24小时使用,如果错过最佳给药时间,也可以在同一天的其他时间用药。

  • 如果某一天错过用药,请立即与医生联系,听取医生的建议。

  • 自我注射前,请仔细阅读以下说明。 用法

  • 洗手:尽可能保持手及所用物品的清洁,这一点非常重要。

  • 找一个清洁的区域并摆好所需物品: 1瓶药粉,1支预装有溶剂的注射器,1枚有黄色标记的注射用针头,1枚有灰色标记的注射用针头和2个酒精棉球。

  • 打开药瓶上的塑料盖,取1个酒精棉球擦拭铝环及橡胶塞。

  • 打开有黄色标记针头的外包装,取下预装有溶剂的注射器的外盖,将针头装在注射器上并上的保护套。

  • 从药瓶橡胶塞的中心刺入针头,轻摊注射器栓缓缓注入注射用水。

  • 将注射器留在药瓶上,轻摇药瓶至药液澄清无沉淀。溶解时应避免出现气泡。

  • 将药瓶中的全部液体回抽至注射器中,如药瓶中有剩余的药液,可倒置药瓶,把针头抽至橡胶塞的内缘。从药瓶的侧面观察可易丁控制针头的位置和药液的回吸。重要的是,必须吸出药瓶中的全部药液。

  • 卸下针头并平放注射器。打开有灰色标记针头的外包装,把针头装到注射器上并取下其保护套。

  • 倒置注射器,轻推注射器栓排出药液中的所有气泡。切勿触及针头或使针头触及任何物品。

  • 在下腹壁选择一个注射部位,最好在脐周,用另一个酒精棉球清洁注射部位的皮肤。用一只手握持注射器,另一只手缓慢提起然后捏紧注射部位的皮肤。

  • 以执笔状握持注射器,使针头以45度角完全刺入皮肤。

  • 一旦针头完全进入皮肤,即放开捏持皮肤的手。

  • 轻轻回拉注射器栓,如有回血,请按步骤14操作。如无回血,则轻推注射器栓缓缓地注入药液。待药液全部注入后慢慢拔出针头,用洒精棉球轻压注射部位的皮肤。拔出针头的角度应与刺入时一致。

  • 如有回血,应退出针头并轻压注射部位。弃去药液及注射器。从步骤1重新开始。

  • 注射器及针头仅供一次性使用。使用后应市即丢弃(将针头保护套装回针头上以免误伤)。

或遵医嘱。

不良反应:

最常见不良反应为局部注射部位轻微而短暂的反应,包括红斑、瘙痒及肿胀。临床试验中,多次注射本品0.25mg后这些反应的发生率为9.4%。

常见轻度至重度卵巢过度刺激综合征(OHSS)(WHOⅠ级或Ⅱ级)的报道,该反应是次级过程在的固有风险。而偶见严重的OHSS。

偶见包括假性过敏/类过敏反应在内的过敏反应病例的报道。

根据发生率将不良反应分类如下:

各发生率组的不良反应按照严重程度下降的顺序列出。

禁忌:
  • 对醋酸西曲瑞克、外源性肽类激素或甘露醇过敏者
  • 妊娠及哺乳期妇女
  • 绝经期妇女
  • 中度至重度肝肾功能损伤者
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