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土耳其 vigabatrin,SABRIL  500mg,氨己烯酸片,喜保宁 500mg,喜宝宁


抗癫痫

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重量:100g

药品名称:

通用名称:氨己烯酸片
英文名称:SABRIL (Vigabatrin)
商品名称:喜保宁
成份:
氨己烯酸
适应症:
抗癫痫之辅助疗法
说明:与其他抗癫痫药并用,治疗具有或无续发全身性(with or without Secondary generalisation)
顽强性部分癫痫(resistant partial epilepsy)患者,并使用过其他之合并药物,经证实不适当或无法忍受者。
用法用量:
SABRIL处方之开例,仅限于癫痫,精神或儿童神经之专科医师。治疗后之追踪,亦应在癫痫、神经或儿童神经专科医师之监视下。
SABRIL为饭前后饭后服用之口服剂型,每日一或二次,以半杯水吞服。
服用过一段适当时间后,若癫痫之控制于临床上并无明显改善时,应停止使用SABRIL,其停用应采渐进式,且于严密之医师监视下。
由于怕会哽住,本品不适用于6岁以下之孩童服用。
成人:
通常于每日2-3克之剂量范围内可以见到最佳之疗效。
起始剂量之给与,应以本品每日1克之剂量,添加于目前已服用之抗癫痫药物中,再依据临床反应及耐药性以每周增加0.5克之剂量调整之。
每日之最高剂量为3克。
血浆浓度与疗效之间并无直接之关联性。
药品作用时间是看GABA转胺酵素之再合成之速率而定,而非以血浆中药品之浓度而定(见【性质】及【药物动力学性质】栏)
孩童:
孩童之建议起始剂量为每日以每公斤体重服用本品20公丝(公丝=mg),依据体重之维持剂量建议如下:

每一类别之最高建议剂量不应超过每日剂量之上限。 老年及肾功能不全之患者:
由于Vigabatrin经由肾脏途径排除,故老年人,及肌氨酸酐清除率每分钟低于60ml之患者,使用本品时应特别小心。应考虑调整剂量或服用次数。该类患者对较低之维持剂量就可能产生有反应。
应注意如镇静作用或精神混乱等不良副作用之产生。(见【警语与注意事项】及【副作用】)
不良反应:
服用Vigabatrin之患者常有轻微至严重不等之视觉障碍的报告。严重的额案例有可能会使视力丧失。该副作用通常是在Vigabatrin治疗数月至数年后才会出现。
发生率调查所汇总之数据得知,1/3服用Vigabatrin之患者可能产生视觉障碍(见警语与注意事项)于对照控制之临床研究中,Vigabatrin治疗期间,约有50%之患者出现副作用。于成人,大部分是与中枢神经系统有关,如镇静作用、嗜睡、疲倦及不能集中注意力。但是,孩童中,较常发生兴奋或精神激昂。而该副作用发生的频率一般在治疗初期较高,随后随着时间逐渐降低。
如同其他抗癫痫药,有些患者癫痫发作的频率会增加,包括服用Vigabatrin状态型癫痫。特别是有肌阵挛之患者较会有这种倾向。于稀有案例中,可能也会出现肌阵挛,及使原有的肌阵挛恶化。

* Vigabatrin治疗期间曾有神经性反应的报告。有及没有精神病病史之患者皆会出现这些反应,通常Vigabatrin剂量减少或逐渐停用后,该反应即消失。(见警语与注意事项)。临床试验中抑郁是普见的
精神反应,但是很少需要停用Vigabatrin。
**稀有报告于刚服用Vigabatrin不久后出现如明显镇静作用,对外界之反应减低及与脑波图
非专一性,慢波活动力有关之精神混乱等之脑部症状。
剂量减少或停用Vigabatrin后这些反应会完全消失。(见警示语与注意事项)
实验数据指出,Vigabatrin治疗不会造成肝或肾毒性。曾发现ALT及AST值降低,这是因为Vigabatrin
抑制这些aminotransferase的结果,以Vigabatrin慢性治疗可能会使血红素稍微降低,但少有会造成临床上的意义。
禁忌:
对Vigabatrin或本品内含之任一赋形剂过敏者。
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